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2019上半年总结、下半年计划工作会议圆...
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浙江药店集采倒逼处方外流
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发表时间 2019-11-01  

浙江药店集采倒逼处方外流;全面进入特定品类带量采购时代;最高层对中医药做出指示与批示;各省重点监控、集采扩围进度|云端周报
医药云端工作室:挖掘趋势中的价值
编辑:子非鱼
10月23日,国家医保局正式公布CHS(China Healthcare Security)-DRGs及其技术规范和分组方案。
其中,《技术规范》对DRG分组的基本原理、适用范围、名词定义,以及数据要求、数据质控、标准化上传规范、分组策略与原则、权重与费率确定方法等进行了规范。
《分组方案》明确了国家医疗保障疾病诊断相关分组(CHS-DRG)是全国医疗保障部门开展DRG付费工作的统一标准,包括了26个主要诊断大类(Major Diagnosis Category,MDC),376个核心DRG(Adjacent Diagnosis Related Groups,ADRG),其中167个外科手术操作ADRG组、22个非手术操作ADRG组和187个内科诊断ADRG组。
CHS-DRG具有权威性高、兼容性强、实用性强的特点,是由国内研究DRG方面的知名专家,会同中华医学会,以国家医保版疾病诊断和手术操作编码为基础,融合当前主流DRG版本的优点形成的。
CHS-DRG技术规范及分组方案的公布,意味着DRG付费试点进入了快车道,医院、医生、患者、药企都将迎来全新的医保用药及付费方式的改变。
CHS-DRGs的推进工作预计分三步走,三年内完成——2019国家层面顶层设计和制定标准,2020年各试点城市开展模拟运行,2021年实际运行。各试点城市的具体付费办法需要报送国家医保局备案。中医药暂时不采用DRGs管理,今后会再探索。CHS-DRGs未来也将实行动态调整。
浙江要求医保定点药店在线交易品种不低于50%,将促进处方外流,倒逼生产企业加速布局院外市场。
10月24日,浙江省医保局发布《浙江省基本医疗保险定点药店管理暂行办法(征求意见稿)》,办法指出,药店申请成为定点药店,须同时具备以下条件,其中一条要求:药店配备的省药械采购平台在线交易药品品种不低于50%,定点药店销售省药械采购平台之外药品,医?;鸩挥柚Ц?。医保支付药品必须通过省药械采购平台统一采购。定点药店药品销售价格按照公立医院医保支付标准基础上适当加成,加成比例另行规定。
这将使得药店通过采购平台获得处方药,而药店也需要凭处方销售这些药品,这无疑是处方外流的重要推手,非常迅疾猛烈。同时,也变相解决了药店拿不到处方药的问题,倒逼生产企业加速布局院外市场。
四川修订抗菌素分级管理目录,涉及154个品种,其中非限制使用级52个,限制使用级62个,特殊使用级40个
近日四川省卫健委发布《关于进一步做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》,确定成立四川省抗菌药物合理使用专家委员会,同时公布2019版抗菌药物临床应用分级管理目录。目前四川共有304家医疗机构加入全国抗菌药物临床应用监测网。
此次公布的分级管理目录是在2012版本上进行修订,涉及154个品种药品(“复方磺胺甲噁唑、磺胺甲噁唑、甲氧苄啶、呋喃妥因、青霉素G、苄星青霉素、5-氟胞嘧啶”7个品种可不计在品种数内),其中非限制使用级52个,限制使用级62个,特殊使用级40个。
此外,替加环素、利奈唑胺原则上仅限于省内三级甲等医院使用。头孢他啶/阿维巴坦、多粘菌素 B 、多粘菌素 E原则上仅限于成都地区三甲医院、川北医学院附属医院、西南医科大学附属医院使用。
因存在同业竞争,华东医药终止意向收购佐力药业。
10月20日晚间,华东医药发布公告,公司终止意向收购佐力药业部分股权。对于终止原因,公司表示鉴于华东医药目前的百令系列产品和佐力药业控股子公司的百令片产品在收购完成后构成同业竞争,股权收购后两家上市公司在业务规划及产品整合方面仍存在较大不确定性,各方经多次商谈短期内无法达成一致的解决方案。经双方协商,一致同意终止股份转让意向。
三明联盟再扩员,山西运城、长治加入,目前已覆盖15个省人口超过1.5亿人
据海西医药交易中心消息,10月23日,山西省运城市医疗保障局和药品耗材联合限价采购三明联盟签订协议,正式加入三明联盟,实行跨区域联合限价采购。
至此,三明联盟已经覆盖15个省份的24个地级市以及4个全国医改示范县,覆盖人口超过1.5亿人。
2个月前,国务院副总理孙春兰在福建调研时指出,要进一步推广三明医改经验;国家医保局局长胡静林也明确支持三明联盟继续做大做强。
在国家的引领和联盟实效的激励下,各地医保局积极行动,一个月内,山西省长治市、运城市先后签约加入三明联盟,即将开展跨区域联合限价采购。
PPI、抗生素等8类药品或将纳入江西未过评药品带量采购。
江西省召开的相关会议,对带量采购的未过评药品范围进行了明确,由省里统一目录,勾选品种主要以销售金额大的注射剂为主,专家从中勾选出不带规格无厂家的53个品种。此次采购的重点品种是质子泵抑制剂和抗生素,具体如下:
1、质子泵抑制剂 6个全部在内;
2、抗生素:排名靠前的;
青霉素类+酶抑制剂:哌拉西林舒巴坦,哌拉西林他唑巴坦钠;
头孢类:头孢唑林,头孢硫脒,头孢他啶等;
碳青酶烯类:美罗培南;
3、胰岛素:具体品种不详;
4、抗凝药:低分子肝素等;
5、营养药:氨基酸类,丙氨酰谷氨酰胺等;
6、茶碱类:多索茶碱,氨溴索;
7、抗肿瘤的化疗药:类似伊立替康等;
8、维生素C类,具体不详;
以上信息仅供参考,具体还需结合采购方案、医保信息、实际销售金额等综合信息进行评估。
山西全面进入带量采购时代:集采扩围之外的品种将选取用量大采购金额高的药品、耗材分批组织带量采购
近日,山西省发布了《推进药品耗材集中带量采购和使用工作实施方案》,鼓励公立医疗机构联合带量采购,积极加入省际联盟采购。 
其中,国家及省际联盟组织的带量采购品种以外的品种,以省为单位组织各采购联盟遴选部分临床使用量较大、采购金额较高且竞争较为充分的药品、耗材,分批分类组织实施专项带量采购。根据入围的药品、耗材生产企业数量等不同情况,采取集中招标或谈判议价等方式进行带量采购。 
方案明确,按照不低于医疗机构年度总用量的50%~70%估算采购总量,进行带量采购,量价挂钩、以量换价。剩余用量,各医疗机构仍可采购省采购平台挂网的其他价格适宜产品。
此前,湖南计划对抗菌素进行带量采购、江西对非过评品种、青海对重点监控专项集采,加上此次山西对集采扩围之外也纳入使用量大采购金额高的药品进行带量采购,预示着除了国家医保局实施的国家带量采购之外,各省也学习借鉴并结合省情制定不同类品的品种进行带量采购。特定品类的品种全面进入带量采购的时代已经来临,这正是4+7集采带来的蝴蝶效应。
恒瑞进入《财富》50强,研发投入同比增长66.97%,创新药将迎收获期!
近日,《财富》杂志发布全球未来50强公司榜单,根据榜单,中国共有16家企业入榜,但是在16家企业中,制药企业只有一家,其就是恒瑞医药,据了解,恒瑞医药位于该榜单的第14位。
10月24日,恒瑞医药公布2019年第三季度报告,营业收入169.45亿元,同比增长36.01%,归属上市公司股东净利润37.35亿元,同比增长28.26%,扣非净利润35.36元,同比增长27.25%。
近日,海南、浙江、贵州、山东相继发文落地集采结果。
其中,浙江在采购量完成之后明确各级医保经办机构应结合中选药品实际采购量继续予以预付,医疗机构应继续保证及时回款。
海南也做出了类似规定,在完成约定采购量后,应结合中选药品实际采购量予以结算。明确2020年1月1日起,正式执行国家药品集中采购扩围结果和配套政策,同步执行医保支付标准,
按承诺采购金额的40%提前预付给医疗机构,医疗机构应保证本月中选药品采购费用的全款必须在下月10日前与配送企业结算。
对提前完成约定协议采购量的,中选企业仍应以中选价进行供应,直至采购周期届满,但同时剩余用量可适量采购同品种价格适宜的其他品种,采购的非中选药品数量按比例关系折算后不得超过中选品种。
贵州明确2020年1月1日起正式实施集采扩围结果。购销协议签订15个工作日内,向医疗机构预付当年约定采购金额的30%,作为医疗机构向企业支付药品采购款的周转金,专款专用。医疗机构应按协议规定与企业及时结算,从收货验收合格到付款不得超过30天。
在完成约定采购量后,各级医保经办机构应结合中选药品实际采购量继续予以预付,医疗机构应继续保证及时回款。
约定采购量以外的剩余用量,医疗机构可继续采购未中选的价格适宜的在线交易药品。进行再次议价。
山东10月25日发文,明确对于集采扩围中选品种约定的剩余用量,医疗机构可采购其他价格适宜的药品。医疗机构在采购周期内每年采购中选药品使用量不得低于非中选药品采购量。
山东省区域内每个集中采购品种按约定采购量,由联合采购办公室确定的1家中选企业供货,对同品种其他药品实行梯度降价挂网,并与外省梯度降价产生的最低价联动。
要确保从中选药品交货验收之日起至第二个月末完成支付药款。医?;鹪谧芏钤に愕幕∩?,按不低于中选药品合同约定采购金额的50%预付给医疗机构,辽宁对310个集采扩围未中选品种,开始梯度降价,不降价将取消采购资格。
10月22日,辽宁下发《关于开展联盟地区(辽宁?。┮┢芳胁晒浩分治粗醒∫┢诽荻冉导酃ぷ鞯耐ㄖ?。这意味着集采扩围后,未中选品种即将迎来类似4+7集采后的梯度降价。
《通知》要求相关药企需要在2019 年10月 28 日一11 月 4 曰, 对于在规定时限内未按规定自主申报降价或降幅末达到要求的将取消该产品在辽宁省(沈阳大连除外) 的挂网采购资格。
由于涉及4+7城市正在执行的项目与扩围项目,以及医保支付标准的调整,因此此次梯度调整,略显复杂,对中选、未中选企业而言,都会带来一些直接、间接的变化。
中国药学会发布《2018年度医院用药监测报告》,全国在用药品2194种,抗癌药增幅最大。
近日,中国药学会发布《2018年度医院用药监测报告》,从各类药品的品种数、使用金额、使用频度三个维度分析2018年医院药品使用情况及近5年变化趋势。品种总数小幅下降,抗肿瘤药增幅显著。
《报告》显示,总体来看,近5年全药使用品种数样本医院总品种数小幅减少,从2014年的2231种减少到2018年的2194种,退出182个品种,新增145个品种,净减少37个品种。
退出品种较多的类别有消化系统及代谢药、神经系统药物、呼吸系统药物。
新增品种较多的类别为抗肿瘤和免疫调节剂、消化系统及代谢药、全身用抗感染药物。
从医院级别来看,2018年三级医院使用全药总品种数为2166种,二级及以下医院 使用全药总品种数为1952种,三级医院品种数为二级医院的1.3倍。 
 
从ATC大类看,2018年消化系统及代谢药、神经系统药物和全身用抗感染药物排名前三,三者使用品种总数分别是 393 种、258 种、247 种。品种总数前4位的大类占全部品种数的比例接近50%。 
目前已有406个品规通过一致性评价,35个品种集齐三家以上(含三家)过评。
据医药云端工作室不完全统计,截止目前,共有406个品规通过一致性评价。其中35个品种已集齐三家以上过评(统计持续更新中):
苯磺酸氨氯地平片已有12个厂家通过;
蒙脱石散已有10个厂家通过;
富马酸替诺福韦二吡呋酯片、盐酸二甲双胍缓释片已有9个厂家通过;
盐酸二甲双胍片、头孢呋辛酯片已有7个厂家通过;
瑞舒伐他汀钙片(10mg)、盐酸左西替利嗪片已有6个厂家通过;
瑞舒伐他汀钙片(5mg)已有5个厂家通过;
恩替卡韦胶囊、恩替卡韦分散片、阿莫西林胶囊、异烟肼片、阿托伐他汀钙片(10mg),格列美脲片(1mg/2mg)、盐酸克林霉素胶囊(0.15g)奥美沙坦酯片(20mg)、利培酮片、聚乙二醇4000散、替格瑞洛片12个品规已有4个厂家过评。
天津、吉林等省发布重点监控目录,山西重点监控药品使用、外购均需院长签字
10月25日,天津市公布该市第一批重点监控目录,沿用国家版目录20个药品,未进行增补,但要求医疗机构自行增补。
其中,对于中成药“限方”的规定,该市要求全市各医疗机构要按照《中成药临床应用指导原则》《医院中药饮片管理规范》等文件规定,遵照中医临床基本的辨证施治原则,明确中医证候诊断,合理使用中药饮片、中成药。
在国家《目录》发布前已经取得中医类别以外医师资格并注册执业,且在院校教育和毕业后教育接受过中医学课程学习的,可以开具中成药处方;基层医疗机构的全科医生和乡村医生,可以开具常见病、多发病的常用中成药处方,也可以延续使用中医医师开具的中成药长期处方。
10月21日,吉林公布该省重点监控合理用药目录,按照国家第一批重点监控合理用药目录执行。要求各二级及以上医疗机构应将省级目录全部列入医疗机构目录,并在此基础上,增补不少于5种药品整合成本机构重点监控药品目录。各级医疗机构目录制定完成时限为11月8日之前。
吉林在中成药“限方”问题上较为明确,几乎是不折不扣严格执行国家卫健委对目录外药品的规定,可通过以下几个渠道获得中成药处方权:
(一)在文件发布前,已取得医师资格并注册执业的非中医类别执业医师,在院校教育和毕业后教育接受过中医学课程学习的,可以开具中成药处方。
(二)符合以下条件之一的非中医类别执业医师,可以在临床工作中为患者提供中成药及中药饮片服务:
1、取得省级以上教育行政部门认可的中医、中西医结合、民族医医学专业学历或学位;
2、参加省级中医药主管部门认可的2年以上西医学习中医培训班(总学时数不少于850学时)并取得相应证书;
3、按照《传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法》有关规定跟师学习中医满3年并取得《传统医学师承出师证书》。
山西省卫健委发布重点监控合理用药药品目录,在国家版目录基础上增加PPI及银杏叶提取物两类药品,共计22种(类)药品。同时发布管理细则,明确“如需使用,需会诊、由主管院长签字确认”,且“不得外购,如需外购,需由主管院长签字确认”。
此次山西公布的重点监控目录在国家版20个品种的基础上增加质子泵抑制剂(包括奥美拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑、艾司奥美拉唑等)、银杏叶提取物两类药品,共计22种(类)药品。
根据医药云端工作室统计,目前,已有17省、10市、6家医院公开重点监控药品目录,涉及176个品种。各地的品种频率统计,详见后表。
从公布的目录来看,除黑龙江,广东、江苏、贵州、内蒙古外,其他各省在国家版目录上都有一定的增补。
对于中成药“限方”问题,各地执行情况各不相同。除青岛,河北明文规定严格限制西医开具中成药处方的权利。多个省份解除二级医院中成药“限方”障碍,不做硬性要求。
安徽、山东、贵州:县级(二级)医院暂时不做硬性规定。
浙江:未做明文规定。
甘肃、新疆、陕西、海南:基层医疗机构医生可开具中成药处方
内蒙古:中成药“限方”基本被突破,二级以上医院西医,已在临床岗位并提供相应中药处方服务的医师可继续开具。文件下发后新上岗医生,在院校教育或者毕业后接受过中医药学课程学习的可开具中药处方?;闳埔缴拖绱逡缴煽叱S弥谐梢┐Ψ?。
山西,黑龙江,需经过相应培训并考核合格后才能开具处方,具体管理办法由省中医药管理局另行制订印发。
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
附:各省市重点监控目录汇总表(表格过大,只显示部分省市)
 
 
 
 
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